出处：中国药典2010年版一部

处方：肉豆蔻（煨）200g，补骨脂（盐炒）400g，五味子（醋制）200g，吴茱萸（制）100g，大枣（去核）200g

功效：温肾散寒，涩肠止泻。

主治：温肾散寒，涩肠止泻。用于肾阳不足所致的泄泻，症见肠鸣腹胀、五更溏泻、食少不化、久泻不止、面黄肢冷。

方解：方中补骨脂温肾暖脾，为君药。肉豆蔻温脾暖胃，涩肠止泻，为臣药。佐以五味子固肾益气，涩精止泻；吴茱萸温肝肾脾以散寒。使以大枣补脾益胃；生姜暖胃散寒。诸药合用，温肾暖脾，肾泻自愈。四神之药，治肾泻有神功也，故方名四神丸。

剂型规格：水丸，每袋18克。

用法用量：口服。一次9克，一日1~2次。

使用禁忌：湿热或热毒痢疾、湿热泄泻者忌用。服药期间禁食生冷、油腻之品。

临床用于慢性结肠炎、过敏性结肠炎、肠结核、肠易激综合征等属肾阳不足者。

本品主要有抑制肠蠕动、调整肠道菌群等作用。对家兔离体小肠的自发活动有明显的抑制作用，并能对抗乙酰胆碱及氯化钡引起的肠管痉挛。能降低大黄、蓖麻油引起的腹泻小鼠的腹泻次数，并能抑制正常小鼠和拮抗溴吡斯的明小鼠的炭末推进率。四神丸对脾虚小鼠具有肠道菌群调整及促进损伤肠组织恢复的作用。

以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取生姜200克，捣碎，加水适量压榨取汁，将上述粉末泛丸，干燥，即得。

1.本品为浅褐色至褐色的水丸；气微香，味苦、咸而带酸辛。
2.显微鉴别吴茱萸、五味子、肉豆蔻。薄层色谱法鉴别肉豆蔻、补骨脂(补骨脂素、异补骨脂素)、吴茱萸。
3.溶散时限为2小时。
4.除应符合丸剂有关的各项规定外，按照高效液相色谱法测定，本品每1克含补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计，不得少于3.0毫克。